支原體是生物制藥和細(xì)胞治療中常規(guī)遇到的污染,由于體積小,0.2um的過(guò)濾除菌并不能消滅支原體。傳統(tǒng)的培養(yǎng)法周期長(zhǎng),不適合快速放行,同時(shí)使得在線檢測(cè)不可能實(shí)現(xiàn)。
Taqman探針?lè)ㄖгw檢測(cè)試劑盒是一款能夠準(zhǔn)確檢測(cè)支原體的試劑盒,可用于確定如細(xì)胞庫(kù)、病毒種子、臨床治療用途的細(xì)胞和生物制品中是否存在支原體污染。本試劑盒基于定量PCR技術(shù),參照EP 2.6.7的主要支原體檢測(cè)相關(guān)指南,根據(jù)生物信息學(xué)信息設(shè)計(jì)Panel引物探針,同時(shí)兼顧盡可能多的支原體種類檢測(cè)原則,使用Taqman熒探針定性檢測(cè)待測(cè)樣本中支原體DNA,可覆蓋125多種支原體DNA序列。
本試劑盒中包含內(nèi)部對(duì)照(IPC),可用來(lái)判斷待檢樣本中是否包含對(duì)擴(kuò)增反應(yīng)存在PCR抑制的現(xiàn)象,從而達(dá)到減少假陰性結(jié)果的產(chǎn)生;本檢測(cè)限可達(dá)到10 CFU/mL,甚至個(gè)別支原體靈敏度可達(dá)0.5 CFU/mL。本試劑盒從樣品處理到結(jié)果可以在一個(gè)工作日內(nèi)獲得。
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